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中国自立研发髓系白血病是不是最严重的

时间:2019/11/26 22:20:49   作者:V5网站目录   来源:网络转载   阅读:141   评论:0
  中新社北京11月26日电 (记者 李亚南)中国国家药品监督治理局26日宣布消息称,甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请近日获批,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。该药是拥有中国自立常识产权的立异药,经由过程优先审评审批法度模范获批上市。  


  据介绍,慢性髓性白血病的临床特点为外周血粒细胞显著增多,并出现脾脏明显肿大。自然病程包括慢性期、加速期和急变期三个阶段。数据显示,今朝中国慢性髓性白血病占所有白血病的比例逾15%。

  国家药监局指出,甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂,经由过程抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,引诱肿瘤细胞凋亡。甲磺酸氟马替尼的上市将为中国慢性髓性白血病慢性期成人患者供给新的用药选择。

  中国为加快药品审评审批,近些年采取了一系列办法。包括加快境外已上市临床急需新药审评,落实临床试验默示许可轨制,实施原辅包与制剂合营审评审批等。个中,立异药是药监部门药品审评审批改革的重点之一。2017年,药监部门发文,明确对防治恶性肿瘤、罕有病等18种情形在内的药品注册申请进行优先审评审批。(完)

 

【编辑:房家梁】



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